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*終產品： 混懸液

用途： 混懸液

工藝要求： 與藥物接觸部分為

原材料： 硫酸頭孢喹肟

液體(%)： 三乙酸甘油酯、氫化蓖麻油、丙二醇

固體(%)： 硫酸頭孢喹肟

密度(kg/m3)： 1.05 溫度(℃)： 35

　將頭孢喹肟原料藥加入至乳化罐，加適量三乙酸甘油酯，經研磨分散機進行分散均勻，加入丙二醇，混合均勻。

        1、因該機轉、定子間隙不可調，是否適用于制備以以上附加劑的混懸劑？

        2、該機粉碎以上附加劑，會不會造成定轉子接觸部分磨損？

        3、該機能否實現細碎至通過顆粒直徑100%小于50um。其中D95<20um，D90<10um，D80<5um目的？

        請曹經理幫助我司分析診斷一下，是否可用該機安全生產出合格產品？若不能用，則重新考慮一下如何改進方案。

要針對納米物料在工藝過程中產生的團聚顆粒的進行充分的粉碎研磨、分散乳化，以及細胞破碎、精細化工等細化要求較高的物料破碎研磨及分散乳化。 
    其主要結構如下，IKN納米分散乳化機轉定子是有幾百至上萬顆凹凸不平齒牙在工作腔內交錯排列、精密配合而成，而且齒牙的剪切表面積比轉定子的平面積大出2倍以上，物料經過這個犬牙交錯、高低不平既精致又狹窄的通道時必須承受幾千萬次的強力剪切、高速相撞、粉碎研磨、高頻振蕩，所以這種轉定子的齒牙三角形犬牙式設計是粉碎分散乳的設備之一，而且細度高、穩定性好，*小細化可達0.1μm.

現在乳化機的應用不僅僅局限于“乳化”，由于其獨特的剪切作用，對粉粒體在液體中的粉碎撞擊*終細化到理想的粒徑，從而使固體質充分摻混到液體中并形成相對穩定的懸浮液，這種過程也就是“分散”。當然與乳化劑一樣，添加了分散劑后，懸浮液的穩定性就能得到增強。當某種固體物質通過一定時間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解，因為其比表面積增大了好多倍了。

從設備角度分析影響分散乳化效果的因素：

1、乳化機的結構。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機，管線式乳化機乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機的剪切速率。乳化設備核心參數就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當然也需要根據具體物料工藝來定；IKN乳化機通過皮帶加速，轉速*低達9000rpm，是國內乳化機轉速的3倍，*高轉速可達21,000rpm。

3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長，相對應的分散乳化效果越好，處理次數越多，一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機結構設計采用的是立式分體結構，運行時間短。

4、乳化頭的精密度。傳統乳化機采用單層乳化頭，加工粗糙，而IKN納米均質乳化機采用三級乳化頭，間隙更小，精密程度更高，乳化效果也會更好。