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醫(yī)藥緩釋微球溶劑揮發(fā)法超高速乳化機是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體，其粒徑一般在1—250μm之間   。由于微球制劑具有長效緩釋或靶向作用，可以大大提升患者用藥的方便性、依從性，在臨床上已突顯優(yōu)勢，是一種潛力的劑型。

目前，制備微球的常用方法主要有上海依肯機械段工 推薦的乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋藥性能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法  。

1.乳化分散法

乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質(zhì)中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑，然后使乳劑內(nèi)相固化、分離制備微球的方法。

如 緩釋微球

1.聚乳酸聚XX酸共聚物和助劑溶于XX中，在依肯機械高速分散下均勻分散；

2.把1步驟得到的混合液在高速分散機(8000rpm/min)下注入到質(zhì)量分數(shù)為1％的明膠水溶液中，乳化5min，形成O/W乳液，溫和攪拌(3000rpm/min)4h揮發(fā)XX，固化微球；

3.將3步驟得到的微球加入到質(zhì)量分數(shù)為5％的納米顆粒水溶液中，溫和攪拌(3000rpm/min)1h；

4.將3步驟得到的微球，離心，收集，并用二次蒸餾水洗滌數(shù)次后冷凍干燥，在4℃冰箱內(nèi)保存。

影響微球粒徑的因素

1.藥物濃度

藥物濃度影響粒徑與藥物加人的方法有關(guān)。將藥物加人剄微球中有兩種方法：一種是藥物在形成微球的過程中摻入到微球內(nèi)部，另外一種是先制備空白微球再吸附藥物從而將藥物加人到微球內(nèi)部。隨藥物濃度增加、微球載藥量增加，微球的粒徑也會變大。

2.附加劑的影響

表面活性劑通過降低分散相與分散介質(zhì)間的界面張力，改變制備過程中乳滴的大小，從而影響粒徑的大小。不同的表面活性劑制備的微球不一定相同。

分散介質(zhì)不同對于微球粒徑影響較大。

3.制備方法

粒徑對制備方法的依賴性較大，不同的制備方法可能得到的微球粒徑不一定相同：同一種制備方法采取不同處理過程，得到的微球粒徑也可不同。

4.攪拌速度與乳化時間

一般來說攪拌速度快，微球粒子小，超聲處理比攪拌法制備的微球粒子更小。乳化時間越長．微球粒子越小。粒度分布越均勻。

高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。